“阅影科技产品上市了没？”这是最近影像圈、医疗AI圈乃至投资圈都在追问的一句话。为了让大家一次性弄 *** 相，我把自己能查到的 *** 息、业内传闻、供应链线索全部拆开揉碎，用问答式结构带你快速梳理。
官方口径：到底有没有发布？
截至今天，阅影科技尚未在官网、官微或任何公开路演中宣布“正式量产上市”。但“未官宣”≠“未落地”，原因有三：
- 国家药监局NMPA数据库里，已经出现“阅影科技 三维经食道超声AI辅助诊断软件”的注册检验公示，状态为“技术审评中”。
- 多家三甲医院超声科主任在朋友圈晒出“内部试用机”照片，水印显示“阅影科技工程样机，禁止外传”。
- 上游晶圆厂流出的BOM清单显示，阅影定制的AI加速芯片已在Q2小批量流片。
换句话说，产品还没走到“发布”这一步，但已无限接近。
为什么迟迟不官宣？
业内普遍认为卡在“三类医疗器械注册证”。根据现行法规，心脏超声AI若用于病灶识别与量化，必须拿到三类证才能对外销售。阅影科技去年十月就提交了注册资料，但心脏超声属于“创新审查”通道，排队时间比常规二类证长两到三倍。
另一个隐形门槛是物价编码。没有省级医保物价条目，医院就算想用也没法收费，这直接影响了大规模采购意愿。目前阅影正在广东、江苏两地同步申请新增物价码，最快Q3落地。
内部测试医院透露了哪些细节？
我联系到两位参与多中心临床试验的主任，整理出以下非 *** 息：
- 扫描时间缩短40%：传统经食道超声需要医生手动旋转探头寻找更佳切面，阅影AI可实时提示“下一个更佳角度”，平均检查时间从18分钟降到11分钟。
- 左心耳血栓漏诊率降到1%以下：系统对云雾状自发显影的敏感度达到98.7%，比高年资医生单独判读的94.2%更高。
- 一键生成结构化报告：自动输出包含射血分数、左心房容积、瓣膜反流程度等参数的PDF，直接对接医院PACS。
当然，试用机也暴露了问题：对病态肥胖患者的图像降噪仍需优化；当心率>120次/分时，追踪算法偶尔丢帧。
投资人视角：上市节奏如何推演？
一级市场给出的时间表更激进。某头部医疗基金合伙人透露，阅影科技计划在2024年第四季度启动Pre-IPO轮融资，估值锚定“已取证+首年装机300台”的财务模型。这意味着：
- 最迟9月必须拿到注册证；
- 10月召开全国经销商大会；
- 11月亮相北美RSNA，同步启动海外CE认证。
如果任一节点延迟，估值可能下调15%—20%。
竞品对比：谁抢先一步？
把视线拉到同行，你会发现“心脏超声AI”赛道其实只有三家真正走到临床：
| 公司 | 产品形态 | 注册进度 | 装机量 |
|---|---|---|---|
| 阅影科技 | 经食道+经胸一体化 | 审评中 | 工程机50台 |
| 深睿医疗 | 经胸静态分析 | 已获二类证 | 200台 |
| 数坤科技 | 经胸实时辅助 | 三类证发补 | 120台 |
可以看出，阅影是唯一主攻经食道实时场景的玩家，避开了经胸红海，但也承担了更高的技术难度与监管风险。
用户最关心的五个问题
Q1：普通患者什么时候能在医院用到？
如果注册证如期下发，2024年底可在全国TOP100的心血管专科医院见到；基层医院需要等到2025年省级集采。
Q2：检查费会涨价吗？
新增AI辅助收费项目预计80—120元/次，由医保与患者共担，整体涨幅控制在10%以内。
Q3：家用版有没有可能？
短期内无计划。经食道超声需要专业麻醉与无菌操作，家用场景风险极高。
Q4：数据安全如何保障？
阅影采用国密 *** 4加密+院内私有化部署，原始DICOM影像不出医院，只上传脱敏后特征向量。
Q5：医生会被取代吗？
不会。AI定位是“高级助手”，最终签字权仍在医生，且系统对不确定区域会自动标红，要求人工复核。
写在最后：如何之一时间获取上市消息？
与其天天刷官网，不如盯紧三个信号：
- NMPA官网每周二更新的“医疗器械批准证明文件”，搜索“阅影”即可。
- 中华医学会超声分会9月年会，阅影已预订主论坛Keynote，如无意外将现场官宣。
- 上游供应链，若台积电CoWoS产能排期出现“阅影科技”字样，意味着量产启动。
只要这三个节点同步触发，阅影科技“上市”就不再是疑问，而是板上钉钉。
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