郑州皓嘉医药科技到底是一家怎样的公司？
郑州皓嘉医药科技有限公司成立于2012年，总部位于郑州高新区生物医药产业园，是一家集原料药、医药中间体、功能性保健食品研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。公司先后通过ISO9001、ISO22000、GMP三大体系认证，拥有自主进出口权，产品远销欧美、东南亚、中东等三十多个国家和地区。
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皓嘉医药科技有哪些核心产品？
皓嘉医药科技目前拥有三大产品线、二十余个系列、百余个SKU，覆盖医药原料、营养补充剂、外用制剂三大领域。
1. 医药原料药系列
- 阿托伐他汀钙：高纯度≥99.5%，杂质谱符合USP43/EP10标准，年产200吨。
- 替格瑞洛：晶型稳定，溶出曲线与参比制剂一致，已获CEP证书。
- 利伐沙班：粒径D90≤10μm，生物利用度提升30%，已申报DMF。
2. 医药中间体系列
- 阿托伐他汀侧链ATS-8：手性纯度≥99%，单杂≤0.1%，成本较市场均价低8%。
- 替格瑞洛中间体TGP-5：采用连续流工艺，三废减少60%，产能50吨/年。
- 利伐沙班中间体RFX-3：钯残留≤10ppm，符合ICH Q3D元素杂质要求。
3. 功能性保健食品系列
- 纳豆激酶胶囊：活性≥4000FU/粒，采用肠溶包衣，胃酸通过率≥95%。
- 辅酶Q10软胶囊：水溶性纳米微球技术，生物利用度提升3倍。
- 益生菌粉剂：8联活菌，活菌数≥1000亿CFU/g，常温保存24个月。
皓嘉医药科技的质量体系如何保障？
公司自建CNAS认可实验室，配备UPLC、GC-MS、ICP-MS等高端仪器，每批产品均经过理化、微生物、基因毒性杂质三重检测。生产环节采用DCS自动化控制系统，关键工艺参数实时监控，偏差控制在±1%以内。
皓嘉医药科技有哪些研发优势？
研发团队由3名博士、15名硕士领衔，与郑州大学药学院共建河南省心脑血管药物工程技术研究中心。近三年承担省级以上课题7项，获授权发明专利12项，其中“一种高纯度替格瑞洛晶型B的制备 *** ”获河南省专利二等奖。
皓嘉医药科技的出口能力如何？
公司拥有自营进出口权，在荷兰鹿特丹、美国洛杉矶设立海外仓，常规产品库存≥500kg，可实现72小时内全球发货。2023年出口额突破1.2亿元，阿托伐他汀钙在印度市场占有率稳居前三。
皓嘉医药科技的合作模式有哪些？
针对不同客户需求，皓嘉医药科技提供CDMO、CMO、技术 *** 、联合申报四种合作模式：
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- CDMO：从临床前药学研究到商业化生产的一站式服务。
- CMO：利用现有生产线，为客户提供定制化生产。
- 技术 *** ： *** 成熟工艺包，包含工艺规程、质量标准、申报资料。
- 联合申报：与客户共同开发，共享批文权益。
皓嘉医药科技的未来布局是什么？
公司计划在2025年前建成年产1000吨的原料药智能工厂，新增抗肿瘤、抗病毒两大产品线。同时启动美国ANDA和中国一致性评价双报计划，预计2026年将有5个品种同时在中美上市。
如何联系皓嘉医药科技？
国内业务：0371-8652-8888
国际业务：+86-371-8652-9999
邮箱：sales@haopharm.com
地址：河南省郑州市高新区长椿路11号国家大学科技园
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