一、南京药石科技CDMO服务到底怎么样？
在医药研发外包行业，CDMO（合同研发生产组织）的服务质量直接决定一款候选药物能否快速、合规地走向临床。南京药石科技自2008年成立以来，一直把“端到端”化学能力作为核心卖点，从毫克级苗头化合物到吨级API商业化生产，都能在同一体系内完成。很多客户最关心的问题集中在三点：
- 交付速度能否跑赢IND倒计时？
- 质量体系能否通过FDA、EMA、NMPA多重审计？
- 成本控制是否比欧美CDMO更具竞争力？
二、药石科技优势有哪些？
1. 独特的“分子砌块+CDMO”双轮驱动
传统CDMO往往只做后期工艺放大，而药石科技拥有超过20万种分子砌块现货库，能在苗头优化阶段就提供“结构—活性—可放大性”同步评估。客户不必再为寻找起始原料而耗费额外时间，项目周期平均缩短20%—30%。
2. 连续流与固定床催化平台
高活性、高能量反应一直是放大痛点。药石科技在江苏生命科技创新园建有3000 m²连续流微反应车间，可实现硝化、重氮化、光化学等危险工艺的在线放大，热风险降低两个数量级。同时，固定床催化平台把贵金属催化剂套用次数提升到15次以上，直接降低API单公斤成本。
3. 全球质量体系背书
公司先后通过FDA、EMA、PMDA、NMPA官方现场核查，并持有ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三体系认证。2023年，药石科技为客户提交的12个IND资料包一次性通过率100%，无重大缺陷。
三、真实案例：从临床前到NDA仅用时46个月
某北美Biotech的KRAS G12D抑制剂项目，早期只有毫克级样品，工艺路线包含五步高危硝化。药石科技接手后：
- 利用分子砌块库在一周内完成SAR扩展，锁定候选化合物。
- 连续流工艺把硝化收率从42%提升到78%，杂质谱由7个降至3个。
- 固定床氢化将Pd用量从5%降至0.5%，单公斤API成本下降62%。
- 46个月内完成毒理批、临床Ⅰ—Ⅲ期及注册批生产，最终成功递交NDA。
四、常见疑问Q&A
Q1：药石科技的起订量是多少？
非GMP样品更低1 g起订；GMP API则根据阶段需求，临床Ⅰ期通常10 kg—100 kg即可启动。
Q2：如何确保知识产权安全？
公司实行项目专用实验室+ *** 物理隔离，所有员工签署竞业限制与保密协议；客户可选择第三方IP审计。
Q3：报价是否透明？
采用阶段式报价模型，每个里程碑单独核算，客户可随时查看原料、人工、设备折旧明细。
五、未来布局：从化学CDMO到“化学+生物”双赛道
2024年，药石科技将在南京江北新区投运12万升微生物发酵产能，覆盖抗体偶联药物（ADC）毒素、复杂天然产物及酶催化API。届时，客户可在同一园区完成小分子Linker、毒素、Payload的整合生产，进一步压缩供应链节点。
对于想在中国寻找可靠CDMO的海外Biotech，或是希望降本增效的国内药企，南京药石科技提供的不仅是产能，更是一套“从分子到药物”的加速引擎。
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